ባዶ ካፕሱላት ንመድሃኒታትን ፍርያት ጥዕናን ከም ወሳኒ ሓገዝቲ ኮይኖም የገልግሉ፣ እዚ ማለት ጽሬት ጥረ ነገራቶም ኣብ ድሕነትን ውጽኢታዊነትን ናይቶም ናይ መወዳእታ መድሃኒታት ብቐጥታ ይጸልዎ። እቲ ኣብ ዝሓለፈ እዋን ዝነበረ ዕሉል ዕንደራ መርዛም ካፕሱል ብልክዕ ብሰንኪ ኣጠቓቕማ ትሑት ጥረ ነገራት ብፍላይ ድማ ኢንዱስትርያዊ ጀላቲን ዝተፈጥረ ኮይኑ፡ ካብ መጠን ንላዕሊ መጠን ክሮሚየም ዘስዕብን ንጽሬት ጥረ ነገራት ካፕሱል ብዝምልከት ሰፊሕ ስክፍታ ህዝቢ ዘስዓበን እዩ። ስለዚ ንጥረ ነገራት ኩለመዳያዊ ስርዓት ቁፅፅር ፅሬት ምህናፅ ድሕንነት መድሓኒት ንምርግጋፅ ቁልፊ መላግቦ እዩ።
ምንጪ ቁፅፅር፦ ጥቡቕ ምምራፅን ኦዲትን ኣቕረብቲ ጥረ ነገራት
ፅሬት ባዶ ካፕሱል ጥረ ነገራት ንምርግጋፅ ዝውሰድ ቀንዲ ስጉምቲ ምንጪ ምቁጽጻር እዩ። ማኑፋክቸሪንግ ትካላት ፅኑዕ ስርዓት ኦዲት እናመስረታ እሙን ብቕዓትን ፅቡቕ ስምን ዘለዎም ኣቕረብቲ ክመርፃ ኣለወን።
ቅድሚ ኩሉን ልዕሊ ኩሉን ፋርማሲ-ደረጃ ጀላቲን ቀዳማይ ምርጫ ክኸውን ይግባእ። ጀላቲን ቀንዲ ጥረ ነገር ንባዶ ካፕሱላት እዩ። ትካላት ምስ ደረጃታት ቻይናዊ ፋርማኮፒያ ዝሰማማዕ መድሃኒት ጀላቲን ብጥብቂ ክመርጻ ኣለወን፣ ካብ ቁርጽራጽ ቆርበት ዝተሰርሐ ኢንዱስትርያዊ ጀላቲን ምጥቃም ድማ ብጥብቂ ክልኩል እዩ። መድሃኒታዊ ጀላቲን ብተለምዶ ካብ ኣዕጽምቲ ወይ ቆርበት ጥዑያት እንስሳታት ዝመጽእ ኮይኑ፡ መስርሕ ምፍራይኡን ምቁጽጻሩ ጽሬቱን ካብ ናይ ኢንዱስትሪ ጀላቲን ኣዝዩ ዝበልጽ ኮይኑ፡ በዚ ድማ ኣብቲ ምንጪ ናይ ከበድቲ ሓጺናት ብከላ ሓደጋ ይንኪ።
ካልኣይ፡ ትካላት ስሩዕ ኣብ-ሳይት ኦዲት ኣቕረብቲ ጥረ ነገራት ከካይዳ ኣለወን። እቲ ትኹረት ኣብ ምፍታሽ ምንጪ ጥረ ኣቑሑቶም፣ መስርሕ ምፍራይ፣ ስርዓት ቁፅፅር ፅሬት፣ ከምኡ እውን ዓቕሞም ምፍታሽ ክኸውን ኣለዎ፣ እዚ ድማ እቲ ኣቕራቢ ጠለባት ዘማልእ ንብረት ብርጉእ መንገዲ ከቕርብ ከምዝኽእል ምርግጋፅ እዩ። ትሕዝቶ ኦዲት ስርዓት ምክትታል ጥረ ነገራት ከጠቓልል ኣለዎ፣ ብፍላይ ድማ ምንጪ እንስሳ፣ መበቆልን ቁፅሪ ዕስለን ናይቲ ጀላቲን ብንፁር ክከታተል ይኽእል ድዩ፤ መስቀላዊ-ብከላን ምትእትታው ሓደገኛታት ነገራትን ንምክልኻል ዝግበር ቁፅፅር መስርሕ ምፍራይ፤ ከምኡ’ውን እቲ ኣቕራቢ ንምርግጋጽ ናይ ምርመራ ዓቕሚ ምሉእ ምስክር ወረቐት ትንተና (COA) ክህብ ይኽእል።
ዝኣቱ መርመራ፡- ምትካል ጽኑዕ ደረጃታት መርመራ ጽሬት
ጥረ ነገራት ናብቲ ፋብሪካ ምስ ኣተዉ ጥቡቕ ዝኣትዉ ምርመራ ክግበረሎም ኣለዎም፡ ድሕሪ ምሕላፎም ጥራይ ናብ ምፍራይ ክኣትዉ ይኽእሉ። ናይ ምርመራ ነገራት ኩለመዳያዊ ክኾኑን ብመሰረት ከም ቻይናዊ ፋርማኮፒያ ዝኣመሰሉ ዝምልከቶም ደረጃታት ብጥብቂ ክፍጸሙን ይግባእ።
ቀንዲ ትሕዝቶ መርመራ ፊዚኮኬሚካላዊ ባህርያት፣ መለለዪ፣ ተረፍ ከበድቲ ብረታት፣ ደረት ማይክሮባያልን መርኣይታት ድሕንነትን የጠቓልል። ፊዚኮኬሚካላዊ ባህርያት፣ ምልክዕነት፣ ሓይሊ ምቕዛፍ፣ ክሳራ ምንቃፅን ትሕዝቶ ሓሙኽሽትን ብዝምልከት ፊዚካዊ ምርግጋእ ናይቲ ጀላቲን ንምርግጋፅ ክፍተኑ ኣለዎም፣ እዚ ድማ ብቐጥታ ንኣፈፃፅማ ምቕራፅን ምብትታንን ናይቶም ካፕሱላት ይፀልዎ። ናይ መለለዪ መርመራታት እቲ ጥረ ነገር ብኬሚካላዊ ርክብ ጀላቲን ምዃኑ የረጋግጹ፣ እዚ ድማ ምዝባዕ ይከላኸል።
እቲ ኣዝዩ ወሳኒ መዳይ መርመራ ተረፍ ከበድቲ ሓጺን ኮይኑ፡ ብፍላይ ንክሮሚየም (Cr)፡ ሊድ (Pb)፡ ካድሚየም (Cd)፡ ኣርሰኒክ (As)፡ ከምኡ’ውን ሜርኩሪ (Hg) እዩ። ብመሰረት ቻይናዊ ፋርማኮፒያ፡ ኣብ ካፕሱላት ዝርከብ ትሕዝቶ ክሮሚየም ካብ 2 ሚሊግራም/ኪግ ክሓልፍ የብሉን፡ ካልኦት ከበድቲ ሓጺናት እውን ካብ ሓደጋታት መርዘን ከበድቲ ሓጺናት ንምክልኻል ጽኑዕ ረቛሒታት ከማልኡ ኣለዎም። ብተወሳኺ ጥረ ነገራት ብረኽሲ ዘስዕቡ ባክተርያ ከምዘይብከሉ ንምርግጋፅ ናይ ማይክሮባያል ደረት መርመራ የድሊ። ብዙሓት ኩባንያታት መድሃኒት ከበድቲ ሓጺናት ናይ ምፍላጥ ናይ ውሽጢ ገዛ ዓቕሚ ከምዘይብለን ምፍላጥ ኣገዳሲ እዩ። ስለዚ ብቑዓት ናይ ሳልሳይ- ወገን መርመራ ትካላት ምእዛዝ ልሙድን ዘተኣማምንን ተግባር እዩ። ትካላት ምስ እሙናት ናይ ሳልሳይ- ወገን ላቦራቶሪታት ብምትሕብባር ትኽክለኛነትን ፍትሓውነትን ውፅኢት ምርመራ ንምርግጋፅ ይግባእ።
ምቁጽጻር መስርሕ፡ ምቁጽጻር ምሕደራ ምህርትን መኽዘንን።
ዋላ እውን ፅሬት ጥረ ነገራት ብቑዕ እንተኾነ ኣብ መስርሕ ምፍራይ ዘይግቡእ ቁፅፅር ብከላ ከእቱ ወይ ድማ ናብ ምብስባስ ፅሬት ከስዕብ ይኽእል። ስለዚ ምሉእ-መስርሕ ፅሬት ቁፅፅር ወሳኒ እዩ።
ምህርቲ ኣብ ፅሩይ ዓውደ መፅናዕትታት ንፅቡቕ ኣሰራርሓ ማኑፋክቸሪንግ (GMP) ዘማልኡ ረቛሒታት ክካየድ ኣለዎ። ትካላት ንሓደጋ ብከላ ማይክሮባያልን መስቀላዊ-ብከላን ንምንካይ ሙቐት፣ ርስሓትን ጽሬት ኣየርን ብጥብቂ ክቆጻጸራ ኣለወን። ብተመሳሳሊ መንገዲ ንነፍሲ ወከፍ ዕስለ ርጉእን ቅኑዕን ፅሬት ንምርግጋፅ ንጀላቲን ምቕላጥ፣ ምቕራፅ፣ ምንቃፅ፣ ምፍላይን ምዕሻግን ዝውዕሉ መስርሕ መለክዒታት ክቕረፁን ብጥብቂ ክፍፀሙን ይግባእ።
ካብዚ ሓሊፉ ስርዓት ሚዛን ንብረትን ጽኑዕ ደንቢ ጽሬትን ምምስራት መተካእታ የብሉን። እዚ ድማ ኣብ እዋን ምፍራይ ምድንጋርን መስቀላዊ-ብከላን ይከላኸል፣ ድሕሪ ምፍራይ ነፍሲ ወከፍ ዕስለ ድማ ዕሙቕ ዝበለ ጽሬት ክግበር ኣለዎ። ንጥረ ነገራትን ውዱእ ካፕሱላትን ዝምልከት ኩነታት መኽዘን እውን ነቲ ቻይናዊ ፋርማኮፒያ ዝጠልቦ ብጥብቂ ክኽተል ኣለዎ። ከም ልሙድ፡ ከም ምድንጓይ ምብትታን ወይ ብሰንኪ ርስሓት ወይ ልዑል ሙቐት ዝመጽእ ዕብየት ማይክሮባያል ዝኣመሰሉ ጉዳያት ንምክልኻል፡ ካብ 10 ዲግሪ ክሳብ 25 ዲግሪ ብተዛማዲ ርስሓት ካብ 35% ክሳብ 65% ክኽዘኑ የድልዮም።
ትካላዊ ውሕስነት፡ ምምሕያሽ ስርዓታት ምሕደራ ፅሬትን ምክትታልን።
ምርግጋፅ ፅሬት ጥረ ነገራት ካብ ፅቡቕ ትካላዊ ውሕስናን ነዊሕ-ግዜ ዝፀንሕ ምቁጽጻር ኣገባባትን ክፍለ ኣይክእልን። ትካላት ካብ ዕድጊት ጥረ ነገራት ክሳብ ምልኣኽ ውዱእ ፍርያት ዝሽፍን ሙሉእ-መስርሕ ምሕደራ ፅሬት ስርዓት ክምስርታ ይግባእ፣ ኩሉ ናይ ፅሬት ስራሕቲ ኣብ ትሕቲ ቁፅፅር ከምዘሎ ንምርግጋፅ ናይ ነፍሲ ወከፍ ክፍሊን ውልቀ ሰብን ሓላፍነት ፅሬት ብምንፃር።
ምትግባር ምዝገባ ዕስለታትን ምሕደራ ምክትታልን እቲ ሕመረት እዩ። ንነፍሲ ወከፍ ዕስለ ጥረ ነገራትን ዝተዛዘሙ ካፕሱላትን ዝርዝር መዛግብቲ ዕስለ ክቐውም ኣለዎ፣ ከም ምንጩ፣ መስርሕ ምፍራይ፣ ውፅኢት ፈተነን ኣንፈት ዋሕዚን ዝኣመሰሉ ሓበሬታታት ክምዝገብ ይግባእ። ሓደ ፀገም ምስተረኸበ ብስርዓት ምክትታል ኣቢልካ ጠንቅን ስፍሓትን ብቕልጡፍ ምፍላጥን ከም ምዝካር ዝኣመሰሉ ስጉምትታት ምቁጽጻር ሓደጋ ብእዋኑ ምውሳድን ይከኣል።
ኣብ መወዳእታ ትካላት እውን ቀፃሊ ገምጋም ፅሬትን ምምሕያሽን ከካይዳ ይግባእ። ብቐፃሊ ከም ፅሬት ጥረ ኣቕሓ፣ መረዳእታ መስርሕ ምፍራይን ጥርዓን ዓማዊልን ዝኣመሰሉ መረዳእታታት ብምፅማቕን ብምትንታንን ምግምጋም ፅሬት ፍርያት (PQR) ንምክያድ፣ ክህልዉ ዝኽእሉ ፀገማት ብቐፃልነት ምልላይ፣ ከምኡ እውን ቀፃሊ ምምሕያሽ ስርዓት ምሕደራ ፅሬትን ኣሰራርሓታትን ምዝዋርን።
መደምደምታ
ምርግጋፅ ፅሬት ናይ...ባዶ ካፕሱል ጥረ ነገራትስርዓታዊ ፕሮጀክት ኮይኑ፡ ካብ ብዙሓት መላግቦታት ሓባራዊ ጻዕሪ ዝሓትት ኮይኑ፡ ምምራጽ ኣቕረብቲ፡ ዝኣቱ መርመራ፡ ምቁጽጻር መስርሕን ትካላዊ ውሕስነትን ሓዊሱ፡ ምሉእን ስጡምን ቁጽጽር ጽሬት ሉፕ ዝፈጥር እዩ። ኣብ ዝኾነ ምትእስሳር ሸለልትነት ንሓደጋታት ድሕነት ክቐብር ይኽእል እዩ። ትካላት ኩሉ ግዜ ንመትከል ፅሬት ቀዳምነት ኣብ ቅድሚት ከቐምጣ፣ ቀንዲ ሓላፍነተን ብትግሃት ክፍፅማ፣ ከምኡ እውን ርእሰ-ምትእምማን ከሐይላ ኣለወን። እዚ ከምዚ ኢሉ እንከሎ፡ ተቖጻጸርቲ ኣካላት እውን ነቲ ታሕተዋይ መስመር ድሕነት መድሃኒት ብሓባር ንምሕላው ክትትልን መምርሕን ከሐይሉ ይግባእ፣ እዚ ድማ ህዝቢ ውሑስን ውጽኢታውን መድሃኒታት ብዓርሰ እምነት ክጥቀም የኽእሎ። ብዛዕባ ባዶ ካፕሱላት ዝኾነ ሕቶታት እንተሃልዩ፡ ምስ KornnacCaps ክትራኸቡ ብደሓን መጻእኩም።
